A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos medicamentos indicados para o tratamento de doenças graves, incluindo diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira (9).
Entre os novos registros está o Tzield® (teplizumabe), indicado para retardar o início do diabetes tipo 1 em estágio avançado. O medicamento pode ser usado em pacientes adultos e crianças a partir de 8 anos de idade que já estejam no estágio 2 da doença. O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica que costuma surgir ainda na infância e pode aumentar o risco de complicações graves ao longo da vida, como problemas cardíacos, renais e oculares.
Outro medicamento aprovado é o Datroway®, destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático. O remédio é indicado para casos em que o tumor apresenta receptor hormonal positivo e HER2 negativo, especialmente quando os pacientes já passaram por terapia endócrina e pelo menos uma linha de quimioterapia para a doença avançada.
A Anvisa também autorizou o registro do Andembry® (garadacimabe), indicado para a prevenção do angioedema hereditário (AEH). Considerada uma doença genética rara, o angioedema hereditário provoca episódios súbitos e dolorosos de inchaço em diferentes partes do corpo. As crises podem atingir a pele, mucosas e até órgãos internos, causando grande impacto na qualidade de vida dos pacientes.
Com a aprovação regulatória, os medicamentos passam a ter autorização para comercialização no Brasil, mas ainda podem depender de etapas adicionais, como definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e incorporação no sistema público ou cobertura por planos de saúde.
Com informações da Agência Brasil.
